各项质量指标参照2015版《中华人民共和国药典》第四部中新生牛血清的要求。

1
、性状、外观                    浅黄色稍粘稠的澄清透明液体，无异物。

2
、pH值                         7.00-8.50（25±1℃）

3、蛋白质含量                   3.0%至5.0%

4
、血红蛋白含量                 ≤0.02%

5
、渗透压摩尔浓度               250～330mOsmol/kg

6
、无菌检验                   阴性

7、支原体检验                 阴性

8、细菌内毒素                   ≤10（EU/ml）

9、病毒                         阴性

10、大肠杆菌噬菌体              阴性

11、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag14)　生长曲线（接种浓度）

最大增殖浓度                    ≥1.6×10⁶ 个/ml

细胞倍增时间                    ≤15h

克隆率                          ≥85％

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